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保健食品在進行注冊過程當(dāng)中,它是需要根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定來進行辦理,并且對于我國的保健食品在進行申報,大概是需要10個月左右的時間才能夠辦理完成進行銷售,接下來小編為大家整理關(guān)于保健食品如何申報問題的解答,帶著問題我們一起往下看。
(相關(guān)資料圖)
保健食品申報周期,國產(chǎn)保健食品一般在10個月左右,進口保健食品一般在12個月左右,另外申報周期還與以下幾個因素有關(guān): (1)評審周期:SFDA保健食品的評審會議,每月1次,分別在每個月份的下旬開始召開。
(2)檢測周期:保健食品各項試驗的純檢驗周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項試驗時間為3~4個月,毒理試驗的試驗周期為35-50天,多數(shù)動物功能學(xué)的試驗周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗周期為35~50天。
(3)資料準(zhǔn)備情況:會影響申報的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
(4)評審政策:評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):資料準(zhǔn)備情況;檢驗周期;政府工作情況;政策變動。 保健食品的評審會議,一般安排在每月的中下旬,由十多名甚至幾十名專家抽簽參加評審。
保健食品的檢測周期請參見上文。
以上兩個方面的進程一般較難加快,保健食品也沒有快速審批的特例。
資料準(zhǔn)備的情況申報周期的影響較大,也是企業(yè)可以主動控制的。如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則,需要補充的材料太多,會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準(zhǔn)備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
保健食品注冊產(chǎn)生的費用主要包含以下幾項:
1. 原料采購、原料檢測;加工樣品,樣品自檢;
2. 試驗費用:衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分或標(biāo)志性成分檢測,毒理,功能試驗(動物實驗,人體實驗根據(jù)功能要求選做),興奮劑(個別功能做此實驗)等;
3. 初審及復(fù)檢的費用;
4. 如選擇代理公司申報的還要支付代理服務(wù)費。
試驗費由檢驗機構(gòu)收取,其收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)檢驗機構(gòu)所在地的物價管理部門批準(zhǔn),并予公布。
以上便是小編為大家整理關(guān)于保健食品如何申報問題的詳細(xì)解答,在我國進行注冊保健食品的情況下,是需要注意保健食品的原材料以及原材料檢測,都是要把證據(jù)拿到有關(guān)部門處理。如果您還有其他疑問,歡迎咨詢網(wǎng)站專業(yè)律師。
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