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(相關(guān)資料圖)
受集采降價(jià)和渠道補(bǔ)價(jià)差的短期影響,公司收入和扣非凈利潤(rùn)有所下滑,2022年整體業(yè)績(jī)符合預(yù)期。公司的二代和三代胰島素銷(xiāo)量增長(zhǎng)良好,市場(chǎng)占有率持續(xù)提升,集采影響逐步出清。公司糖尿病和痛風(fēng)管線均取得良好進(jìn)展,海外商業(yè)化穩(wěn)步進(jìn)展,有望為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供動(dòng)力。公司2022 年銷(xiāo)售費(fèi)用率略有增長(zhǎng),其他費(fèi)用率總體控制良好。
公司業(yè)績(jī)符合預(yù)期。公司 2022 年分別實(shí)現(xiàn)收入、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn) 27.78億、15.82 億、8.41 億元,同比-14.98%、+20.92%、-23.90%,其中 2022Q4實(shí)現(xiàn)收入、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)6.79 億、1.79 億、1.80 億元,同比 -16.42%、-25.57%、-11.76%。受胰島素產(chǎn)品集采降價(jià),以及對(duì)胰島素產(chǎn)品集采后的價(jià)格差額進(jìn)行一次性沖銷(xiāo)或返還的共同影響,公司2022 年?duì)I業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)有較大下滑,而凈利潤(rùn)上升是由于出售特寶生物的部分股權(quán)導(dǎo)致投資收益增加所致,公司2022 年業(yè)績(jī)整體符合預(yù)期。
公司二代和三代胰島素放量良好,集采影響逐步出清。分業(yè)務(wù)板塊來(lái)看:①生物制品(原料藥及制劑產(chǎn)品):實(shí)現(xiàn)收入23.31 億元,同比-17.33%,毛利率83.86%,同比-4.50PCTs,收入和毛利率均受到胰島素產(chǎn)品集采降價(jià)影響。從銷(xiāo)售量看,公司整體胰島素產(chǎn)品快速放量(2022 年合計(jì)銷(xiāo)量7375.78 萬(wàn)支,同比+14.92%),其中人胰島素實(shí)現(xiàn)了近雙位數(shù)的增長(zhǎng),而胰島素類(lèi)似物達(dá)到超過(guò) 100%的增長(zhǎng)。②注射用筆、血糖試紙等醫(yī)療器械:實(shí)現(xiàn)收入3.22 億元,同比+6.25%,毛利率43.08%,同比+4.18PCTs,毛利率的提升是由于外購(gòu)原料成本下降所致;③中成藥和化藥:實(shí)現(xiàn)收入0.78 億元,同比+21.17%;④塑鋼窗及型材、商品房:分別實(shí)現(xiàn)收入178.75 萬(wàn)元、909.88 萬(wàn)元,分別同比-18.47%、-68.96%。通過(guò)銷(xiāo)售渠道的全面擴(kuò)張,公司的胰島素市場(chǎng)份額持續(xù)提升,根據(jù)醫(yī)藥魔方胰島素銷(xiāo)量數(shù)據(jù),2022 年公司的人胰島素的市場(chǎng)份額達(dá)到40.50%,位列全國(guó)第一,甘精胰島素市場(chǎng)份額達(dá)到5.90%。目前,公司的門(mén)冬胰島素全系列產(chǎn)品入院工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中,在2023 年3 月底已進(jìn)入二級(jí)及以上醫(yī)院超2300 家,憑借著公司多年累積的品牌影響力、渠道優(yōu)勢(shì)和持續(xù)加大的市場(chǎng)投入,公司的門(mén)冬胰島素全系列產(chǎn)品有望復(fù)制甘精胰島素銷(xiāo)售的強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)。公司三代胰島素市場(chǎng)表現(xiàn)值得期待,有望成為業(yè)績(jī)新驅(qū)動(dòng)力,逐步消除集采帶來(lái)的影響。
研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn),糖尿病和痛風(fēng)管線均取得良好進(jìn)展,國(guó)際化穩(wěn)步推進(jìn)。公司 2022 年研發(fā)費(fèi)用1.47 億元,同比-12.07%,主要是部分研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到了資本化條件。在持續(xù)的研發(fā)投入下,公司的在糖尿病領(lǐng)域和其他治療領(lǐng)域的管線布局取得多項(xiàng)進(jìn)展:公司的利拉魯肽注射液與恩格列凈片已在上市申請(qǐng)中,我們預(yù)計(jì)在2023 年底獲批。糖尿病領(lǐng)域在研項(xiàng)目穩(wěn)步進(jìn)展:賴(lài)脯胰島素25 已獲得I 期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,平行的Ⅲ期已完成全部受試者入組;超速效賴(lài)脯胰島素注射液已獲得一項(xiàng)關(guān)鍵I 期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,平行的臨床Ⅲ期已完成首例受試者入組;SGLT1/SGLT2/DPP4 三靶點(diǎn)抑制劑和可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液處于I 期臨床;德谷胰島素已獲批臨床;GLP-1/GIP 雙靶受體激動(dòng)劑的降糖適應(yīng)癥以及德谷胰島素利拉魯肽注射的臨床申請(qǐng)已在受理中。痛風(fēng)領(lǐng)域也展示較好的進(jìn)展:URAT-1 抑制劑已經(jīng)完成了臨床II 期首例受試者入組, XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑已獲批臨床;公司的依托考昔片已完成生物等效性備案工作,獲得備案號(hào)。公司豐富多樣的管線布局有望為未來(lái)成長(zhǎng)提供新動(dòng)力。國(guó)際化方面,公司的人胰島素上市申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局受理,有望助力公司加速人胰島素在多個(gè)海外國(guó)家的注冊(cè)工作;甘精胰島素和門(mén)冬胰島素陸續(xù)在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展申報(bào)工作;公司的利拉魯肽會(huì)由科興制藥負(fù)責(zé)17 個(gè)國(guó)家的海外商業(yè)化。
公司國(guó)際化工作穩(wěn)步進(jìn)行,未來(lái)有望助力業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
銷(xiāo)售費(fèi)用率略有增長(zhǎng),其他費(fèi)用率總體控制良好。公司 2022 銷(xiāo)售、管理、財(cái)務(wù)費(fèi)用率分別為 33.60%,6.50%,-0.48%,同比+2.31、-0.61、-0.24PCTs,除了銷(xiāo)售費(fèi)用率外總體費(fèi)用率保持穩(wěn)定。銷(xiāo)售費(fèi)用率略有增長(zhǎng),主要是由于公司的營(yíng)收受集采降價(jià)的影響,而為了爭(zhēng)奪集采外市場(chǎng)剩余約50%的采購(gòu)量、公司的銷(xiāo)售費(fèi)用需要持續(xù)維持高水平所致。公司 2022 年全年的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額8.63 億元,同比-26.88%,受到了收入的下降以及公司為了應(yīng)對(duì)國(guó)際貨運(yùn)周轉(zhuǎn)增加及國(guó)內(nèi)原材料變動(dòng)而進(jìn)行的材料儲(chǔ)備增加的影響,導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流有所下降。
風(fēng)險(xiǎn)因素:集采降價(jià)后相關(guān)公司產(chǎn)品放量不及預(yù)期;公司新產(chǎn)品推廣低于預(yù)期;公司新品研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期;公司新品申報(bào)進(jìn)度低于預(yù)期。
盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí):公司是國(guó)內(nèi)胰島素龍頭和慢病管理布局的先行者,其三代胰島素甘精、門(mén)冬胰島素快速放量持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),后續(xù)研發(fā)管線有序推進(jìn),保障了公司的長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿?;結(jié)合 2022 年年報(bào),考慮到第一個(gè)集采年度已經(jīng)接近尾聲,公司的集采風(fēng)險(xiǎn)已基本出清,及后續(xù)公司的三代胰島素有望持續(xù)快速放量和新品種有望在今年獲批上市為后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供支持,調(diào)整2023-2025 年EPS 預(yù)測(cè)至0.55/0.66/0.79 元(2022-2024 年EPS 原預(yù)測(cè)為0.79/0.61/0.68 元),公司的現(xiàn)金流充沛,我們預(yù)計(jì)其短期內(nèi)不會(huì)出售所持有的股權(quán),因此下調(diào)投資凈收益預(yù)測(cè),導(dǎo)致2023 年EPS 預(yù)測(cè)有所下降。參考可比公司估值水平(根 據(jù) Wind 一致預(yù)測(cè),可比公司參考長(zhǎng)春高新 13 倍 PE、麗珠集團(tuán) 15 倍 PE, 均值為 14 倍),以及考慮到痛風(fēng)和減重領(lǐng)域,都是國(guó)內(nèi)較為存在較大需求的領(lǐng)域,以司美格魯肽(海外獲批用于降糖和減肥)為例,該品種自2021 年在國(guó)內(nèi)上市,但根據(jù)公司公告2022 年在大中華地區(qū)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超6 倍,達(dá)到21.96 億DKK(約22 億元)。在上述兩個(gè)領(lǐng)域,公司布局了多款安全性良好已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥物,其中進(jìn)展最快的已經(jīng)在臨床II期,因此這些藥物有望在中長(zhǎng)期獲批上市,貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)收入,所以中長(zhǎng)期來(lái)看公司的成長(zhǎng)性較高,給予公司 2023 年 25 倍 PE,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià) 14 元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
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